ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO負(fù)責(zé)目前絕大部分領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國家和地區(qū)，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。它是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。

  ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，核心就是通過建立具有較強(qiáng)約束力的文件化管理體系 ，使各項(xiàng)工作及影響工作結(jié)果的全部因素都處于嚴(yán)格受控狀態(tài)，并通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審和外部審核，不斷改進(jìn)和提高質(zhì)量管理水平。

  1.管理評(píng)審記錄(5.6.1)

  2.人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄(6.2.2e)

  3.提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)所需的記錄(7.1d)

  4.產(chǎn)品要求評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施的記錄(7.2.2)

  5.有關(guān)產(chǎn)品要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入記錄(7.3.2)

  6.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的結(jié)果和必要的措施記錄(7.3.4)

  7.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和必要的措施記錄(7.3.5)

  8.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和必要的措施記錄(7.3.6)

  9.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別、評(píng)審結(jié)果及必要的措施記錄(7.3.7)

  10.供方評(píng)價(jià)結(jié)果和必要的措施記錄(7.4.1)

  11.過程確認(rèn)記錄(7.5.2d)

  12.供追溯用的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄(7.5.3)

  13.顧客財(cái)產(chǎn)問題記錄(7.5.4)

  14.在不存在能溯源到國際和國家的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)的記錄(7.6a)

  15.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時(shí)，評(píng)價(jià)以往測量結(jié)果有效性的記錄(7.6第4段)

  16.監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄(7.6第4段)

  17.內(nèi)部審核記錄(8.2.2)

  18.證實(shí)產(chǎn)品符合性和指明授權(quán)放行人員的測量和監(jiān)視記錄(8.2.4)

  19.不合格品的性質(zhì)和隨后措施，包括讓步接受的記錄(8.3)

  20.糾正措施結(jié)果的記錄(8.5.2e)

  21.預(yù)防措施結(jié)果的記錄(8.5.3d)