ISO是一個國際標準化組織，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO負責目前絕大部分領域的標準化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。它是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

  ISO9001質量管理體系是國際標準化組織制定的質量標準，核心就是通過建立具有較強約束力的文件化管理體系 ，使各項工作及影響工作結果的全部因素都處于嚴格受控狀態(tài)，并通過內(nèi)部審核、管理評審和外部審核，不斷改進和提高質量管理水平。

  1.管理評審記錄(5.6.1)

  2.人員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄(6.2.2e)

  3.提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)所需的記錄(7.1d)

  4.產(chǎn)品要求評審的結果和跟蹤措施的記錄(7.2.2)

  5.有關產(chǎn)品要求的設計和開發(fā)輸入記錄(7.3.2)

  6.設計和開發(fā)評審的結果和必要的措施記錄(7.3.4)

  7.設計和開發(fā)驗證的結果和必要的措施記錄(7.3.5)

  8.設計和開發(fā)確認的結果和必要的措施記錄(7.3.6)

  9.設計和開發(fā)更改的識別、評審結果及必要的措施記錄(7.3.7)

  10.供方評價結果和必要的措施記錄(7.4.1)

  11.過程確認記錄(7.5.2d)

  12.供追溯用的產(chǎn)品標識記錄(7.5.3)

  13.顧客財產(chǎn)問題記錄(7.5.4)

  14.在不存在能溯源到國際和國家的計量標準時，監(jiān)視和測量裝置的校準或驗證的依據(jù)的記錄(7.6a)

  15.當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備不符合要求時，評價以往測量結果有效性的記錄(7.6第4段)

  16.監(jiān)視和測量設備的校準和驗證的記錄(7.6第4段)

  17.內(nèi)部審核記錄(8.2.2)

  18.證實產(chǎn)品符合性和指明授權放行人員的測量和監(jiān)視記錄(8.2.4)

  19.不合格品的性質和隨后措施，包括讓步接受的記錄(8.3)

  20.糾正措施結果的記錄(8.5.2e)

  21.預防措施結果的記錄(8.5.3d)